RECOMENDACIONES PARA EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN (IMSS)

1.      TÍTULO

a.      Debe ser conciso pero suficientemente informativo. Debe permitir identificar la naturaleza del trabajo.

2.      IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES

a.      Nombre completo con adscripción de cada uno, lugar de trabajo, teléfono, fax y correo electrónico.

3.      RESUMEN

a.      Debe incluir: título del protocolo, antecedentes, objetivos, material y métodos, recursos e infraestructura, experiencia del grupo y tiempo a desarrollarse.

4.      MARCO TEÓRICO

a.      Debe contener información concisa y actualizada. Debe proporcionar una visión clara del estado actual de los conocimientos sobre el problema a estudiar.

5.      JUSTIFICACIÓN

a.      Debe explicar la pertinencia del estudio y cuál será la contribución o beneficio del mismo tanto para los participantes, la comunidad y/o el IMSS.

6.      PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

a.      Debe explicar cuál es el problema en que se enmarca el estudio. Puede plantearse como una pregunta de investigación.

7.      OBJETIVO

a.      Debe incluir el objetivo general y los objetivos específicos operacionalizados que sean necesarios

b.      El objetivo general debe ser congruente con el título, hipótesis, objetivos específicos y métodos.

c.       El objetivo específico deben ser congruentes con el general y con él o los métodos propuestos para alcanzar cada uno de ellos.

8.      HIPÓTESIS

a.      Es recomendable que la hipótesis prediga lógicamente la respuesta a la pregunta que se hizo en el planteamiento del problema y que sea congruente con el objetivo principal.

b.      La hipótesis debe plantearse como una afirmación, de preferencia en términos cuantificables que permitan su evaluación con base en la teoría de la probabilidad, puesto que es una verdad provisional que será o no descartada por los resultados.

9.      MATERIAL Y MÉTODOS

a.      Debe incluir los aparatos que sean pertinentes, de acuerdo al tipo de estudio se propone un universo de trabajo, lugar donde se desarrollara el estudio, descripción general del estudio, procedimientos, procesamiento y aspectos. estadísticos.

10.  ASPECTOS ÉTICOS

a.      Es indispensable el consentimiento informado por escrito si participan humanos.

b.      Normas éticas

c.       Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la salud

d.      Declaración de Helsinki de 1975 y  sus enmiendas.

e.      También códigos y normas internacionales para las buenas prácticas en la investigación clínica.

11.  RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD

a.      Se describirán con detalle los recursos humanos, su capacitación y su participación  especifica en el protocolo: los recursos físicos (lugar y condiciones) y materiales. En el caso de requerir recursos financieros, se deberá detallar y justificar su aplicación específica.

b.      La factibilidad deberá incluir tanto la relacionada con los recursos y el financiamiento, como la relacionada con el universo de trabajo.

12.  ASPECTOS DE BIOSEGURIDAD

13.  CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

14.  REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

a.      Deben redactarse de acuerdo a los lineamientos ya establecidos siguiendo el estilo que aparece para los autores en la revista Archives of Medical Research.

b.      Es recomendables abstenerse de usar como referencias resúmenes, observaciones no publicadas y o comunicaciones personales.

15.  ANEXOS

a.      Carta de consentimiento informado escrito, en caso pertinente.