RECOMENDACIONES PARA EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN (IMSS)
1. TÍTULO
a. Debe ser
conciso pero suficientemente informativo. Debe permitir identificar la
naturaleza del trabajo.
2. IDENTIFICACIÓN
DE LOS INVESTIGADORES
a. Nombre completo
con adscripción de cada uno, lugar de trabajo, teléfono, fax y correo electrónico.
3. RESUMEN
a. Debe incluir:
título del protocolo, antecedentes, objetivos, material y métodos, recursos e
infraestructura, experiencia del grupo y tiempo a desarrollarse.
4. MARCO TEÓRICO
a. Debe contener
información concisa y actualizada. Debe proporcionar una visión clara del
estado actual de los conocimientos sobre el problema a estudiar.
5. JUSTIFICACIÓN
a. Debe explicar
la pertinencia del estudio y cuál será la contribución o beneficio del mismo
tanto para los participantes, la comunidad y/o el IMSS.
6. PLANTEAMIENTO
DEL PROBLEMA
a. Debe explicar
cuál es el problema en que se enmarca el estudio. Puede plantearse como una
pregunta de investigación.
7. OBJETIVO
a. Debe incluir
el objetivo general y los objetivos específicos operacionalizados que sean
necesarios
b. El objetivo
general debe ser congruente con el título, hipótesis, objetivos específicos y
métodos.
c. El objetivo
específico deben ser congruentes con el general y con él o los métodos propuestos
para alcanzar cada uno de ellos.
8. HIPÓTESIS
a. Es recomendable
que la hipótesis prediga lógicamente la respuesta a la pregunta que se hizo en
el planteamiento del problema y que sea congruente con el objetivo principal.
b. La hipótesis
debe plantearse como una afirmación, de preferencia en términos cuantificables
que permitan su evaluación con base en la teoría de la probabilidad, puesto que
es una verdad provisional que será o no descartada por los resultados.
9. MATERIAL Y
MÉTODOS
a. Debe
incluir los aparatos que sean pertinentes, de acuerdo al tipo de estudio se
propone un universo de trabajo, lugar donde se desarrollara el estudio, descripción
general del estudio, procedimientos, procesamiento y aspectos. estadísticos.
10. ASPECTOS
ÉTICOS
a. Es
indispensable el consentimiento informado por escrito si participan humanos.
b. Normas éticas
c. Reglamento
de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la salud
d. Declaración
de Helsinki de 1975 y sus enmiendas.
e. También códigos
y normas internacionales para las buenas prácticas en la investigación clínica.
11. RECURSOS,
FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD
a. Se describirán
con detalle los recursos humanos, su capacitación y su participación especifica en el protocolo: los recursos
físicos (lugar y condiciones) y materiales. En el caso de requerir recursos
financieros, se deberá detallar y justificar su aplicación específica.
b. La factibilidad
deberá incluir tanto la relacionada con los recursos y el financiamiento, como
la relacionada con el universo de trabajo.
12. ASPECTOS DE
BIOSEGURIDAD
13. CRONOGRAMA
DE ACTIVIDADES
14. REFERENCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
a. Deben
redactarse de acuerdo a los lineamientos ya establecidos siguiendo el estilo
que aparece para los autores en la revista Archives of Medical Research.
b. Es
recomendables abstenerse de usar como referencias resúmenes, observaciones no
publicadas y o comunicaciones personales.
15. ANEXOS
a. Carta de consentimiento
informado escrito, en caso pertinente.
