INVESTIGACIÓN CLÍNICA
La Investigación
Clínica se dedica al estudio de grupos de personas con el fin de
obtener evidencias para tomar decisiones en el cuidado del paciente, es decir,
se encarga del estudio de la estructura y la función de la investigación
realizada en sujetos enfermos. También estudia al sujeto antes que desarrolle
la enfermedad.
Alvan R. Feintein
ENFOQUE
ARQUITECTÓNICO
ESTUDIO DE CAUSA
EFECTO
Se
refiere a estudios que investigan cambios sufridos (desenlace) en estado basal
del sujeto al recibir una maniobra. Incluyen la búsqueda de un agente
etiológico o factor de riesgo, factores pronóstico y acciones terapéuticas.
ESTUDIOS DE PROCESO
Se
evalúa la calidad de los procedimientos, ya sea al comparar el procedimiento
por analizar con un estándar o con otra ejecución del mismo. Estima la
sensibilidad y la especificidad de un procedimiento comparándolo con el
estándar de oro o con otra ejecución del mimo estudio para evaluar las
coincidencias.
ENFOQUE
METODOLÓGICO
Características básicas
1.
Imposición
o no de una maniobra con fines de investigación
a.
Experimental:
el investigador impone la maniobra.
b.
Observacional:
la maniobra es natural o impuesta con fines ajenos a la investigación.
2.
Seguimiento
o no del paciente a través del tiempo
a.
Longitudinal:
cuando el paciente es evaluado en alguna de sus características de interés a
través del tiempo (en más de una ocasión)
b.
Transversal:
el paciente es evaluado en forma estacionaria (solo en una ocasión)
3.
Direccionalidad
en la obtención de la información
a.
Prolectivo:
la obtención de la información corresponde tanto al estado basal, la maniobra y
el desenlace.
b.
Retrolectivo:
la información es realizada una vez que la exposición a la maniobra y el
desenlace han ocurrido.
c.
Retroprolectivo:
cuando al momento de obtener la información la maniobra ya ocurrió pero el
resultados aún no.
4.
Búsqueda
o no de la asociación entre variables
a.
Descriptivo:
cuando el objetivo consiste en mostrar el espectro de características del grupo
de estudio.
b.
Comparativo
cuando se busca la asociación entre la maniobra y el desenlace, o entre un
estándar y un producto o proceso.
Medición de la
ocurrencia del desenlace
1.
Incidencia:
número de casos nuevos que se presentan en un periodo y en una población
determinados. Es propia de los estudios con seguimientos (cohortes
observacionales o experimentales). Si se estudia la mortalidad = tasa de
moralidad.
2.
Prevalencia
o número de casos existentes en un momento determinado en una población determinada.
Estudios transversales excepto el estudios de casos y controles.
Diseños básicos
ENSAYO CLÍNICO
Se obtiene la mejora calidad de información con el menor
número de errores. Se define también como una cohorte experimental.
-
Experimental
o
con grupo comparativo
o
mas asignación aleatoria de la maniobra
o
mas evaluación sesgada del resultado
o
PERO si no se dispone de un grupo comparativo y
es el estado basal la característica que hay que comparar con el resultado =
ESTUDIO ANTES Y DESPUÉS
o
O no es posible realizar una asignación
aleatoria de la maniobra o una evaluación cegada de la misma = E. CUASIEXPERIMENTAL
-
Longitudinal
-
Prolectivo
-
Comparativo
COHORTE
Se caracteriza por disponer de un grupo de sujetos elegidos
de acuerdo con características comunes en un tiempo determinado, va de la causa
al efecto. Sus características:
-
Observacional
-
Longitudinal
-
Prolectivo, Retrolectivo (COHORTE HISTÓRICA) o
retroprolectivo
-
Comparativo
CASOS Y CONTROLES
Va
del efecto a la causa, se empieza con un grupo de sujetos con el desenlace de
interés (resultado) que corresponde a los casos y se selecciona un grupo
testigo que no sufrió el desenlace (controles) posteriormente se busca la
asociación entre la maniobra y el desenlace (comparativo).
-
Observacional
-
Transversal
- Longitudinal
-
Retrolectivo
-
Comparativo
ENCUESTA
Se obtiene la prevalencia del desenlace
-
Observacional
-
Transversal
-
Retrolectivo
-
Descriptivo
/ comparativo
ENFOQUE POR OBJETIVOS
El objetivo
principal es resolver un problema ya existente en un grupo de personas, para lo
cual debe establecerse un diagnóstico (ESTUDIOS DIAGNÓSTICO), un pronóstico (E.
DE PRONÓSTICO) e iniciar una maniobra terapéutica (ENSAYO CLÍNICO EXPERIMENTAL
O CASI-EXPERIMENTAL), e incluso se abordan los factores de riesgo (E. DE
FACTORES DE RIESFO O AGENTE ETIOLÓGICO).
OTROS ESTUDIOS: DE
INTEGRACIÓN
Conjuntan
los datos obtenidos en los estudios primarios.
-
Estudios
de revisión: meta-análisis y revisiones sistemáticas.
-
Lineamientos
de práctica clínica
-
Análisis
de decisión
-
Análisis
económicos
